6月2日，我受邀至“HUFU.CLUB-法规检测群”为大家分享《国产非特殊用途化妆品 备案管理系统升级情况介绍》，感谢418位行业朋友的支持，以下是文字实录。

“HUFU.CLUB-法规检测群”的各位朋友：

大家好！感谢大家参与交流，今天我给大家分享的是《国产非特殊用途化妆品 备案管理系统升级情况介绍》。

我是叶竹洪，从事质量检测方面工作11年，去年以创业合伙人身份，加入苏州世谱检测技术有限公司，主要负责公司化妆品检测业务，所以会关注非特备案这一块的动态，为了跟大家介绍非特备案系统升级情况，与食药监领导、行业内专家进行了广泛的交流。

这里应该说大多数人都是我的前辈，我在这里讲，有班门弄斧之嫌，不到之处，请大家批评指正。

上周六晚，我就在我的订阅号发表了文章《国产非特化妆品备案信息系统做了这些优化升级，企业有必要了解》，有些朋友来问我，他们的第一反应是监管部门有没有相关的通知，怀疑文章内容的真实性，实际上，我已与食药部门相关领导确认，而且知道新系统会于6月1日实施，我告诉他：现在造谣是要“跨省追捕”的，没有十足的把握，我也不敢发。

我也把这个消息分享给了部分行业内的朋友，所以昨天一早，我就关注系统升级的事情，没想到昨晚才升级，等得我很辛苦。

大家都知道，老的非特备案系统自2014年6月使用至今，只做了一些小的变动，例如：原料库的维护、15版规范维护、配方不能更改等。老系统使用至今，存在不少问题，尤其是本次系统升级所涉及的问题，所以，系统升级主要肯定是冲着解决和优化问题来的。

昨晚系统升级后，展示给大家的内容我也看了，只说了企业端直观感受很明显的部分，所以，今天我还是跟大家分享国家局的课件内容。

我们先看下改版的整体内容，大致有以下几个方面：

一、账号冻结功能

二、禁用词语审核功能

三、委托生产相关功能

四、统计分析功能

五、其他功能

个人认为，系统调整的目的应是以下几个方面：

第一是落实主体责任，第二是提高审核准确率、效率，统一审核标准，第三是灵活企业关系，第四是提高监管能力效率，第五优化一些小问题。这里主要讲与企业关系较大的前三个方面。

一、防止企业虚假备案、逃避监管，落实企业主体责任

第一点升级，主要是围绕企业主体责任来的，要找到企业主体，最重要的一项内容肯定是企业的联系方式。这次更新有个企业地址的维护，大家维护一下，不然可能影响后面的一些操作。

大家尤其要注意两个“一个月”的时限，一个是整改时限，一个是备案产品清理时限，各为一个月。企业有一个月的整改时间，不整改则账号冻结；企业不去解冻账号，一个月后备案产品会自动清理，产品就是非法产品的了。

企业必须深刻认识，据实备案是化妆品生产经营的首要前提，更要自觉接受所在地食品药品监管部门（市场监督管理部门）的监管。如实准备和提交备案后检查资料，诚信经营，承担化妆品安全生产管理责任，一旦发现经营的产品有安全风险，还应主动召回并处置。

这些都要企业有一个有效的联系方式。虚假备案、逃避监管，肯定是不符合要求的，也必将招来监管部门严厉惩处。

二、统一全国备案审核标准、尺度，对已形成共识的超范围、虚假、医疗宣称等禁用词汇进行系统筛查，同时使用系统反馈机制，不断更新问题词汇，统一新认识

例如课件上提到的“私”，这个就是不属于化妆品范畴，这是审核人员审核的时候，系统就会自动提示；当然还会有许多有争议的词语，这只能说明中国语言丰富多彩，文化博大精深，各人理解有较大差异。

因此，通过技术手段，提醒审核人员敏感词汇，审核会更加高效，严谨。反馈机制更有利于全国审核标准的统一，大大减少各地审核标准和认知的不统一给企业带来的困扰。

这里最关键的其实就是敏感词汇库，有企业朋友问我能不能搞到，政府不向企业公开，一方面，企业可以避免用，另一方面，也可以节约监管部门精力，可以有效避免行政浪费。

关于这点，我也向食药监领导提出了申请，据了解，去年食药监内部发了一个关于备案要求的文，是内部文件，里面有些禁用词汇，但是也不全，至于完整的词汇库，他们手头也没有，食药监领导的意思还是大家好好学习法律法规，更何况词汇在不断变化之中，所谓的词汇库也是动态的。所以就不要纠结了。

总之，化妆品名称及标签宣称为吸引眼球，经常存在使用一些易形成误导的词汇，如暗示医疗用途、映射特殊功效或使用一些虚假概念等，追求噱头。作为一家规范企业，应该严格遵守法规要求和实际产品作用、功效，将功夫更多用在产品的研发和质量上，用文字宣称代替实质功效，那就本末倒置了。

三、方便委托生产企业变更信息

变化较大的是，委托双方均可注销已完成备案产品；已备案产品可变更、增减受托方 或 由委托生产更为自主生产，不需注销后重新备案。

之前是委托方备案好后，受托方进行备案，不能增加或变更受托方，系统不支持，须先注销掉前面的，委托方再重新提起备案，增加受托方，备案流程再走一遍。

有朋友跟我反馈，之前还存在这种情况，受托方说你已经不在我这生产，我要注销，但是他不能注销，只有委托方可以注销。这里有个衍生问题，如果受托方和委托方关系没弄好，产品还在卖，在保质期，受托方就给他注销了怎么办？

就这个问题，食药监的领导也给予了回复：注销时，有注销日期，注销日期之前的产品可以正常销售到保质期结束，注销日期之后，不应再出现，否则相关受托方还可以追究委托方的责任。

总体来说，系统升级后，生产方式和委托关系的变更更灵活了，可增、可减，委托生产的备案信息也更真实了。

四、可自动汇总分析备案企业、产品、原料有关情况，便于监管部门快速识别和精准监管

想了解某一地区、某一企业、某一原料、某一使用目的的统计情况很方便了，可方便日常监管。

系统可以统计备案和备案后检查时限，可能会对审核和检查的单位、人员产生工作压力，侧面提高监管效率。

五、其他的一些优化功能

这里就不一一说了，都是为了更好的用户体验所作的一些调整。

综上，备案系统的优化升级，是为推动备案管理工作的规范化、效率化服务的，提高监管能力，给企业以便利性，以保障化妆品消费安全。

今天的分享就说这些了，谢谢大家，有任何问题欢迎随时与我交流。

特别感谢食药监领导、行业专家对本次课程的大力支持。