化妆品申报备案检测细节解读

By cnpermit

2018-08-15 15:14:54

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鑫金证以下是首选的检测机构,可供大家参考:

    1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

联系电话:010-67791264

地址:北京市朝阳区潘家园南里七号

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

    2、上海市疾病预防控制中心

联系电话:021-62096059

地址:上海市长宁区中山西路1380

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

    3、广东省疾病预防控制中心

联系电话:020-84197952

地址:广州市新港西路176

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

 

其他检验机构:北京市疾病预防控制中心,辽宁省疾病预防控制中心,江苏省疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心,四川省疾病预防控制中心,湖北省疾病预防控制中心。

 

另有5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构:中国人民解放军空军总医院,上海市皮肤病性病医院,中山大学附属第三医院,四川大学华西医院,中国医科大学附属第一医院。具体承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法)

 

   鑫金证:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。   检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。

  1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目

  2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;

  3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;

  4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。

●检验中特殊情况要求:

1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,测α-羟基酸1000元,测pH100元。

2、凡紫外线吸收剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%的产品,需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。

3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元。

4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元。

 

5、凡含滑石粉的产品,需加测石棉,费用1000

6、样品每包装需大于25克,有些彩妆类产品含量小于10克的,提供的样品总量不少于150克。

 

7、防晒类只在产品标识SPF值时测定,或根据企业需要;检验以SPF15为基数,SPF值大于15,每增加5,测定费用会相应增加

 

9、防晒类只在产品标识PA+++值时测定,或根据企业需要;检验以PFA3为基数,3以下,可标注PA+11000元;PFA值在4-7之间,可标注PA++,费用在12000-15000之间;PFA值在8以上,可标注PA+++,费用为16000元。

 

鑫金证:化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审委员会;4、行政审批部门。

1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。

3、审评委员会:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。

4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。

 

鑫金证:一般情况下,进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验

 

鑫金证:进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审,随时递交材料,随时评审。

 

特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始,每次评审会历时约1015天。(2009年开始评审大会每月召开一次)。

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